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12月6日，营养健康市场智库庶正康讯联合国药励展在广州共同举办了2023（冬季）营养健康产品市场/法规释疑会。

消费者对健康的追求与日俱增，对食品安全和营养品质的要求也越来越高，这也让营养健康产品在近年来备受关注。因此，了解最新的法规变化和发展趋势对于企业和从业人员而言，是至关重要的。

会上我们邀请了来自协会和企业的专家，为大家解读营养健康产品法规方面的新要求、新变化和新趋势。

主办方致辞

推动立法为营养健康市场发展绘制蓝图

庶正康讯创始人王大宏

营养是人类生长发育、维持健康的物质基础，国民营养发展水平事关国民素质提高和经济社会发展。前沿学者最近提出了重视“营养安全”的警示，问题不仅是客观存在的，而且在部分重要领域官方已经开始采取措施，比如“生命早期1000天”营养干预行动，目的是确保和提升民族身体素质。

我国已进入第二个百年发展新阶段，国家正在全力以赴推动高质量发展、实现高效能监管和创造高品质生活。简单的说，前十年解决的是食品安全底线问题，接下来将是争取高线发展。营养立法利国利民，对提升营养健康产业发展水平，保障国民生命健康至关重要。

毫无疑问，新的发展阶段需要新的发展思路和范式，“营养安全立法”将打开新的发展格局！

法规新动向

2023营养健康产业政策法规变化脉络与启示

“中国是当前全球养健康产业最活跃的地区之一”，这一观点得到了庶正康讯科学法规中心负责人李芃的认可。她认为，今年营养健康新文件层出不穷，从中能够梳理出四条脉络。

庶正康讯「科学与法规中心」负责人李芃

一是，卫健委今年发布的众多新原料和食药物质为营养健康原料注入新生力量，不难看出功能性原料的审批正在逐步放开，同时也鼓励药食同源物质的开发，让我们的产品品种能更加丰富；二是，保健食品多项文件出台，其中保健食品备案产品范畴进一步拓宽，新功能申请道路畅通都是在不断刺激产品创新；三是，今年8月发布的《推荐性国家标准采信团体标准暂行规定》(国标委发〔2023〕39号)，让团体标准升级至国家标准“有法可依”，鼓励企业参与团标制定，助力新品类发展；四是，新的互联网广告规则落地，对网络销售食品，尤其是特殊食品都起到了规范作用。

相信在政府和企业携手努力下，营养健康行业将为人们的健康生活贡献更多价值，为推动中国经济的高质量发展做出更大贡献。

制造新动能

向研发进军，让工业企业成为加速市场科学化的主力

仙乐健康产品研发经理陈朋博士

原料新机遇

新食品原料/添加剂新品种审批原则的变与不变

随着时代的不断进步和人们对于健康的重视程度日益增加，食品行业也在不断演变和创新。在这个过程中，审评新食品原料和营养强化剂的原则也出现了一些重要的变化。中国otc协会健康产品专委会高级研究员吴迪，现场结合多年申报经验及当前审评趋势进行了分享。

中国otc协会健康产品专委会吴迪

吴迪认为，当前的新食品原料和营养强化剂审评重点已经转移到了其营养价值上，更关注这些原料和添加剂对于人体健康的积极作用，以及它们是否能够提供全面、均衡的营养。这就意味着，申报企业需要更加注重产品的功能性和附加价值，以满足消费者对于更健康和高品质食品的追求。

但同时，食品安全和质量仍然是十分重要的。提出申请的原料，不仅要确保符合安全标准，还要确保其与其他成分的相容性和稳定性。这对于保障消费者权益和维护食品行业的可持续发展至关重要。

产品新政策

保健食品新功能/新备案的2024政策机会

保健食品法规仍然是今年大家关注的重要内容。庶正康讯「科学与法规中心」资深申报专家汪称称表示，今年是保健食品产业发展的大年，更是里程碑的年份，其中新功能的发布打破了以往产业发展靠政府、审批产品靠背书模式，科学声称也打破过去单一由政府去指导制定功能评价方法的管理模式，整个制度体系在今年有一个彻底得改革。

庶正康讯「科学与法规中心」汪称称

对大多数企业来说保健食品原料目录和功能目录更新是最为关注的。一是，新发布了《营养素补充剂原料目录》（2023年版），其中增加了dha更是利好进口产品的备案；二是，新增大豆分离蛋白、以及乳清蛋白，允许复配的规定可以说是大大丰富了国产保健食品的备案。三是，业内翘首期盼的24项功能目录发布，注册产品的研究和申报也可以重新恢复正轨。

值得期待的是，人参、西洋参、灵芝三种保健食品原料目录已经征求过意见，近期很快会发布正式文件，从官方开展的研究来看，未来还会有更多的原料纳入目录。不难看出，保健食品法规的整体趋势是解决低水平、同质化、重复申报问题，鼓励创新研发。

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